Pregunta 4

Re: Pregunta 4

by IRINA ALDANA BAQUE REYES -
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Desde mi punto de vista, el análisis de riesgos solo genera verdadero valor cuando deja de verse como un requisito documental y se convierte en una herramienta viva dentro de la gestión diaria. En muchas organizaciones, especialmente en el sector salud, el riesgo aún se aborda para cumplir auditorías; sin embargo, cuando se integra al trabajo cotidiano, se transforma en un mecanismo clave para prevenir eventos adversos y fortalecer la seguridad del paciente.

La norma International Organization for Standardization, a través de la ISO 9001:2015, promueve el pensamiento basado en riesgos como un principio transversal del Sistema de Gestión de la Calidad, no como un procedimiento aislado. Esto implica que cada proceso identifique sus puntos críticos y establezca controles proporcionales al nivel de riesgo. En este sentido, herramientas como el análisis Bow-Tie resultan especialmente útiles porque permiten visualizar de manera clara las causas, el evento central y las consecuencias, facilitando que todo el equipo comprenda dónde actuar de forma preventiva y correctiva.

Asimismo, la ISO/IEC 31010:2019 enfatiza la importancia de seleccionar técnicas de evaluación acordes a la complejidad del proceso. En organizaciones con recursos limitados, combinar herramientas sencillas como los 5 porqués o el diagrama de Ishikawa con metodologías más estructuradas puede ser suficiente para lograr resultados efectivos sin sobrecargar al personal.

Considero que la clave está en el liderazgo y la cultura organizacional. Cuando la dirección utiliza los resultados del análisis de riesgos para tomar decisiones reales —asignar recursos, rediseñar procesos o fortalecer barreras de control— el personal entiende que su participación tiene impacto. De lo contrario, el análisis se percibe como un simple requisito para auditorías.

En conclusión, el análisis de riesgos debe asumirse como una herramienta estratégica de prevención y mejora continua. Solo así el pensamiento basado en riesgos se convierte en una práctica tangible que protege los procesos, optimiza recursos y fortalece la calidad del servicio.

Pregunta de debate:

Considerando el enfoque de pensamiento basado en riesgos de la International Organization for Standardization en la ISO 9001:2015, ¿cómo pueden las organizaciones lograr que herramientas como el Bow-Tie, el FMEA o la matriz de probabilidad e impacto se integren realmente en la toma de decisiones diarias y no se limiten a cumplir con auditorías del Sistema de Gestión de la Calidad?
Referencias

Dianous, G. A., & Fievez, C. (2006). ARAMIS project: A more explicit demonstration of risk control through the use of bow-tie diagrams and the evaluation of safety barrier performance. Journal of Hazardous Materials, 130(3), 220–233.

International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.

International Organization for Standardization. (2019). ISO/IEC 31010:2019 Risk management — Risk assessment techniques. ISO.