Estoy de acuerdo con el análisis expuesto por la compañera Gabriela, sobre el impacto del enfoque basado en riesgos en la ISO 9001:2015, especialmente en cuanto al cambio de una gestión reactiva hacia una gestión preventiva y sistemática. Coincido en que este enfoque fortalece la planificación y permite anticipar desviaciones antes de que se conviertan en no conformidades o eventos adversos, lo cual es particularmente crítico en las organizaciones de salud, donde el error puede afectar directamente la seguridad del paciente.
La norma ISO 9001:2015 establece que el pensamiento basado en riesgos debe integrarse en todos los procesos del sistema de gestión de la calidad, no como una actividad aislada, sino como parte de la toma de decisiones y de la planificación estratégica (ISO, 2015). Esto se articula de forma directa con el ciclo PHVA, impulsando la mejora continua mediante la identificación de riesgos y oportunidades y la aplicación de acciones proporcionales a su impacto.
Además, la literatura en calidad y seguridad del paciente respalda que la gestión estructurada de riesgos reduce la variabilidad de los procesos y mejora la confiabilidad de los resultados asistenciales, siempre que esté acompañada de cultura justa, liderazgo y aprendizaje organizacional (Vincent & Amalberti, 2016; ISO, 2018). No obstante, en la práctica aún existe la brecha de convertir el análisis de riesgos en un requisito documental más que en una herramienta viva de gestión, por lo que el reto está en su aplicación real y transversal.
En síntesis, coincido en que el enfoque basado en riesgos no solo apoya la mejora continua, sino que la hace más inteligente y priorizada, orientando recursos y decisiones hacia los puntos críticos del sistema.
Referencias Bibliográficas
ISO. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. International Organization for Standardization.
ISO. (2018). ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines. International Organization for Standardization.
Vincent, C., & Amalberti, R. (2016). Safer healthcare: Strategies for the real world. Springer.
La norma ISO 9001:2015 establece que el pensamiento basado en riesgos debe integrarse en todos los procesos del sistema de gestión de la calidad, no como una actividad aislada, sino como parte de la toma de decisiones y de la planificación estratégica (ISO, 2015). Esto se articula de forma directa con el ciclo PHVA, impulsando la mejora continua mediante la identificación de riesgos y oportunidades y la aplicación de acciones proporcionales a su impacto.
Además, la literatura en calidad y seguridad del paciente respalda que la gestión estructurada de riesgos reduce la variabilidad de los procesos y mejora la confiabilidad de los resultados asistenciales, siempre que esté acompañada de cultura justa, liderazgo y aprendizaje organizacional (Vincent & Amalberti, 2016; ISO, 2018). No obstante, en la práctica aún existe la brecha de convertir el análisis de riesgos en un requisito documental más que en una herramienta viva de gestión, por lo que el reto está en su aplicación real y transversal.
En síntesis, coincido en que el enfoque basado en riesgos no solo apoya la mejora continua, sino que la hace más inteligente y priorizada, orientando recursos y decisiones hacia los puntos críticos del sistema.
Referencias Bibliográficas
ISO. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. International Organization for Standardization.
ISO. (2018). ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines. International Organization for Standardization.
Vincent, C., & Amalberti, R. (2016). Safer healthcare: Strategies for the real world. Springer.