PREGUNTA 1

PREGUNTA 1

by JENNIFER DAYANA CUASQUEN TUPUE -
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Las auditorías internas son herramientas empleadas para la evaluación y el mejoramiento de los sistemas de gestión, bajo los principios establecidos por la normativa ISO, mismo que se basa en el modelo de gestión PHVA, mismo que se centra en los procesos y emplea las auditorias como base para su mejoramiento.

Las auditorias en em ámbito de la salud se consideran procesos independientes, documentados que permiten mejoras los procesos y generar recursos que permitan el mejoramiento continuo de la salud, donde se puedan ofreces servicios eficientes y efectivos.

Según la normativa ISO 19011, la auditoria se considera un proceso sistemático, documentado e independiente, que tiene la finalidad de evaluar de forma objetiva los recursos necesarios para medir la adhesión y cumplimiento de los parámetros de la auditoria.


¿Qué elementos clave establece la ISO 19011 para garantizar la planificación eficaz de una auditoría interna?

Para llevar a cabo una auditoria se debe alinear a principios que garanticen la independencia y la obtención de información confiable. La norma ISO 19011 se rige a los siguientes principios:

-          Imparcialidad: donde los auditores tienen que obligatoriamente notificar de forma veraz y precisa los hallazgos y los desenlaces de cada auditoria, permitiendo así verificar la competencia del personal y del establecimiento. Es así que se puede definir los objetivos de la auditoria, mismos que deben alinearse a los objetivos internos, reduciendo así los inconvenientes que se pueden presentar en determinada actividad.

-          Integralidad: Donde los auditores deben desempeñar sus funciones en la responsabilidad, ética y honestidad. Pueden llevar a cabo un proceso de auditoria solamente si están capacitados para realizarlo.

-          Debido cuidado profesional: Los auditores deben proceder en base a la importancia del procedimiento que se realiza y en relación a la confianza que el cliente y las partes interesadas depositan en él.

-          Confidencialidad: La información obtenida debe ser manejada desde la discreción y la protección de los datos y estos no pueden ser utilizados para fines beneficiosos tanto para el auditor como para el cliente.

-          Independencia: Dentro de lo posible los auditores deben ser independientes de la tarea que se está auditando y en cada auditoria se debe mantener la objetividad a lo largo de todo el proceso auditado para garantizar que los hallazgos se basen en evidencia.

-          Enfoque basado en evidencia: Los resultados que arroje la auditoria deben ser verificables, donde debe emplearse un muestreo apropiado y este debe relacionarse con los recursos finitos.

-          Enfoque basado en riesgos: Este enfoque debe influir de manera directa sobre la planificación, la ejecución y la presentación del informe, asegurando que la auditoria centre sus esfuerzos en temas relevantes para el cliente.

 

Referencias

Cuesta, W. (2024). ISO 19011 2018 PRINCIPIOS DE AUDITORIA APLICADOS AL SECTOR SANITARIO. PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DEL ECUADOR. https://repositorio.puce.edu.ec/server/api/core/bitstreams/f436e251-7ffd-4ee6-8c29-1e07d684b5c6/content

International Organization for Satandardization (ISO). (2018). Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión. https://www.metrocert.com/files/ISO%2019011-2018.pdf

 

 

¿Cuál es la importancia del enfoque basado en riesgos de la norma ISO 19011 en el ámbito de la salud?


In reply to JENNIFER DAYANA CUASQUEN TUPUE

Re: PREGUNTA 1

by ALVARO MAURICIO NARVAEZ LUCERO -
Coincido con lo expuesto fundamentalmente con respecto a que la ISO 19011 proporciona los lineamientos necesarios para una planificación ordenada y objetiva de la auditoría interna, especialmente al basarse en principios como la independencia, la imparcialidad y el enfoque basado en evidencia. Estos elementos permiten que la auditoría se desarrolle de manera sistemática y confiable.
En relación con la importancia del enfoque basado en riesgos en el ámbito de la salud, considero que este enfoque cobra un valor aún mayor debido a la complejidad de los procesos asistenciales y al impacto directo que los fallos pueden tener sobre la seguridad del paciente. La ISO 19011 orienta a que la planificación de la auditoría priorice aquellos procesos críticos, donde la probabilidad de error o el nivel de impacto sea más alto, permitiendo anticiparse a eventos adversos y no conformidades relevantes.
Asimismo, el enfoque basado en riesgos facilita una mejor asignación de recursos durante la auditoría, concentrando el esfuerzo del auditor en áreas sensibles como la gestión clínica, el uso de recursos, la continuidad de la atención y el cumplimiento normativo. Esto contribuye a que los hallazgos obtenidos no solo evidencien incumplimientos, sino que generen oportunidades reales de mejora para el sistema de salud.
Finalmente, aplicar este enfoque fortalece la toma de decisiones de la organización, ya que los resultados de la auditoría se alinean con la prevención, la mejora continua y la protección de los usuarios de los servicios sanitarios. En este sentido, la auditoría interna deja de ser un proceso meramente evaluativo y se convierte en una herramienta estratégica para la gestión del riesgo y la calidad asistencial, tal como lo promueve la ISO 19011.

Referencias
International Organization for Standardization. (2018). ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems. ISO.
Cuesta, W. (2024). ISO 19011:2018 principios de auditoría aplicados al sector sanitario. Pontificia Universidad Católica del Ecuador.