¿Qué mecanismos propondría usted para asegurar la mejora continua de los auditores internos en su organización?
En un laboratorio clínico, la mejora continua de los auditores internos debe alinearse no solo con la ISO 19011:2018, sino también con los requisitos de la ISO 15189 y el impacto directo que tienen los procesos en la seguridad del paciente. (ISO 19011:2018, 2018). En este sentido, propondría como primer mecanismo la implementación de un sistema estructurado de evaluación periódica del desempeño del auditor, en la cual, se valore la calidad de los hallazgos, el enfoque basado en riesgos, la trazabilidad de la evidencia y la capacidad para identificar fallas críticas en las fases preanalítica, analítica y postanalítica. (Zormpa, M. A., 2025). Esta evaluación debe incluir retroalimentación de los auditados y revisión técnica de los informes para asegurar objetividad, imparcialidad y aporte real al sistema. (Delgado O., 2023)
Como segundo mecanismo, establecería un plan formal de desarrollo de competencias, conforme a la cláusula 7 de la ISO 19011, que contemple actualización normativa, análisis de eventos adversos en laboratorio (errores de identificación, resultados críticos, fallas en control de calidad) y participación en auditorías cruzadas o acompañamiento con auditores senior. (ISO 19011:2018, 2018).
Finalmente, propondría integrar la mejora del auditor dentro de la revisión del programa de auditoría, analizando si las auditorías están generando valor estratégico, reduciendo no conformidades recurrentes y fortaleciendo la cultura de seguridad del paciente. (Jimenez D., 2018).
¿Cómo puede la retroalimentación de los auditados contribuir al aprendizaje organizacional (círculo doble) dentro del sistema de auditoría interna en salud?
BIBLIOGRAFÍA:
- Zormpa, M. A. (2025). Laboratory audits: Definition, types, requirements, and process. SimplerQMS. https://simplerqms.com/laboratory-audits/
- Delgado O. (2023) Guía paso a paso para llevar a cabo auditorías internas en el laboratorio. LabBoth. https://labboth.com/guia-paso-a-paso-para-llevar-a-cabo-auditorias-internas-en-el-laboratorio/
- ISO 19011:2018. (2018). Directrices para auditar Sistemas de Gestión.
- Jimenez D. (2018). Cómo hacer un programa de auditorías ISO 19011:2018. Pymes y Calidad 2.0. https://www.pymesycalidad20.com/como-hacer-un-programa-de-auditorias-iso-19011-2018.html