Definición (basada en ISO 7101:2023)
El sistema de gestión de calidad en salud es el conjunto coordinado de
políticas, procesos, procedimientos, recursos y responsabilidades que una
organización sanitaria establece e integra en todos sus niveles con el fin de
planificar, implementar, evaluar y mejorar de forma continua la calidad y la
seguridad de la atención, poniendo en el centro las necesidades, expectativas y
experiencias de los pacientes, sus familias y la comunidad, de acuerdo con los
principios y requisitos establecidos en la norma ISO 7101:2023.
Interpretación y aplicabilidad
En términos prácticos, la norma ISO 7101:2023 postula que la calidad sanitaria
no puede ser concebida meramente como la adhesión a estándares clínicos
aislados, sino como un sistema de gestión estructurado que abarca a toda la
organización.
La Implementación de un sistema de gestión de calidad en el sector sanitario
conforme a esta normativa conlleva, entre otros factores:
Liderazgo y
Gobernanza Clínica: la dirección superior asume de manera
explícita la responsabilidad de la calidad y la seguridad, estableciendo una
política de calidad, metas cuantificables y mecanismos de responsabilidad.
Enfoque
centrado en el individuo:
se incorpora la perspectiva del paciente a través de la evaluación
sistemática de su experiencia, el estudio de sus valores y preferencias en
la toma de decisiones, y la implicación activa de los usuarios y sus
familias en la optimización de procesos.
2. Administración
de riesgos y seguridad del paciente: se identifican, evalúan y gestionan los
riesgos asociados a la asistencia sanitaria, se examinan eventos adversos y se
instauran estrategias de mejora continua, fomentando una cultura de seguridad
no punitiva.
3. Administración
de procesos y coordinación asistencial: se establecen y supervisan
procesos fundamentales a lo largo de la trayectoria del paciente (continuidad
entre niveles de atención, transiciones de cuidado y derivaciones), con el
objetivo de minimizar la fragmentación y la variabilidad innecesaria.
4. Evaluación,
análisis y mejora continua: se emplean indicadores de estructura, proceso
y resultado, junto con datos referentes a la experiencia del paciente y
rendimiento profesional, con el objetivo de tomar decisiones fundamentadas en
evidencia y dirigir los ciclos de mejora.
Así, el
sistema de gestión de calidad en salud conforme a la norma ISO 7101:2023 se
transforma en un marco integrador que armoniza la estrategia institucional, la
práctica clínica cotidiana y la perspectiva del paciente, lo que resulta en
organizaciones más seguras, confiables y orientadas hacia el valor en salud.
Referencia bibliográfica:
International Organization for
Standardization. (2023). ISO 7101:2023 – Health care organization management.
Geneva, Switzerland: ISO.