Pregunta 4

Pregunta 4

de PABLO MAURICIO CORAYSACA CALLE -
Número de respuestas: 1

 ¿Cuáles son las consecuencias de no realizar una adecuada gestión del cambio al implementar la ISO 9001:2015?

La gestión del cambio es el sistema inmunológico de la organización durante una transición. Cuando implementamos la ISO 9001 ignorando el factor humano y la planificación estratégica, las consecuencias van mucho más allá de una "No Conformidad" en la auditoría; afectan el ADN de la empresa, las consecuencias serían:

 

·       Ruptura de la Integridad del Sistema (Efecto Dominó): Al modificar un proceso sin analizar los riesgos, es común romper la operatividad de otro departamento. Por ejemplo, automatizar un registro en Producción sin capacitar a Bodega puede detener el flujo de materiales, afectando directamente la entrega al cliente (International Organization for Standardization [ISO], 2015).


·       La Trampa de la "Burocracia Fantasma": Si el personal no comprende el porqué del cambio, percibirá la norma como una imposición ajena a su realidad. Esto crea un "doble sistema": los empleados siguen trabajando como siempre "bajo la mesa" y llenan los registros nuevos solo días antes de la auditoría. El resultado es un sistema de gestión costoso y totalmente inútil para la toma de decisiones (Hoyle, 2017).


·       Desgaste Organizacional y Retrabajo: La improvisación es el enemigo de la rentabilidad. No gestionar el cambio obliga a la empresa a invertir el doble de recursos: primero para implementar mal, y luego para apagar los fuegos y corregir los errores que una planificación adecuada habría evitado (ISO, 2015).


Sin gestión del cambio, la norma ISO 9001 corre el riesgo de convertirse en un "sello de pared" que genera gastos administrativos, en lugar de ser el motor de eficiencia que la empresa necesita.


Los invito a debatir, ¿Qué estrategia práctica les ha funcionado para que el personal deje de ver la ISO como "más trabajo" y empiece a verla como una ayuda real?

 

Bibliografía:

Hoyle, D. (2017). ISO 9000 Quality Systems Handbook-updated for the ISO 9001: 2015 standard: Increasing the quality of an organization’s outputs. Routledge.


International Organization for Standardization. (2015). Sistemas de gestión de la calidad, Requisitos (ISO 9001:2015). Secretaría Central de ISO.


En respuesta a PABLO MAURICIO CORAYSACA CALLE

Re: Pregunta 4

de ARTURO JAVIER SORIA PEÑAFIEL -
De acuerdo a la interrogante planteada por el compañero Pablo Coraysaca, puedo argumentar lo siguiente;

La resistencia a la norma ISO 9001:2015 suele surgir porque el personal percibe los requisitos como carga documental adicional en lugar de una herramienta de mejora. Una estrategia que ha demostrado eficacia en organizaciones de salud es la integración de la gestión de calidad con los procesos operativos diarios, especialmente mediante la participación activa del personal en el diseño y mejora de procesos clave, acompañada de formación aplicada y evidencias de impacto positivo.

Componentes de esta estrategia:

1. Formación contextualizada y aplicada: Capacitar al personal no con definiciones genéricas de ISO sino con ejemplos claros de cómo los requisitos mejoran su práctica clínica/administrativa: reducción de errores, agilización de flujos, mejora de seguridad del paciente y reducción de retrabajo. Incluir casos reales y medir cambios.

2. Participación en el rediseño de procesos: Invitar a colaboradores de todos los niveles a participar en la identificación de mejoras en sus propias áreas (mapeo de procesos, eliminación de pasos innecesarios, propuestas de indicadores). Esto convierte la norma en una herramienta de mejora de su trabajo, no en una imposición.

3. Retroalimentación sobre resultados cuantificables: Comunicar resultados concretos obtenidos con acciones relacionadas a ISO (mejora de tiempos de atención, reducción de no conformidades, satisfacción de pacientes y reducción de costos asociados a reprocesos). Esto refuerza la percepción de utilidad tangible.

Este comentario lo realizo fundamentado en la literatura reciente y los marcos de gestión de calidad señalan que la internalización de la norma, cuando los equipos comprenden y utilizan los principios de ISO para resolver problemas reales genera mejores resultados que el cumplimiento formal. Esta integración transforma la percepción de la norma de “más trabajo” a “herramienta de mejora continua”, especialmente cuando se vincula directamente a la experiencia diaria del personal y a resultados medibles.

Bibliografía;

• ISO. (2015). ISO 9001:2015 Quality Management Systems.
• Joint Commission International. (2023). JCI Standards for Hospitals.
• WHO. (2020). Standards for Quality Health Services.
• Dückers, M. et al. (2019). Quality and Safety Management in Healthcare. International Journal for Quality in Health Care.
• Braithwaite, J. et al. (2018). Health systems improvement across contexts. BMJ Quality & Safety.