La implementación fallida de la ISO 9001:2015 suele estar asociada principalmente a factores organizacionales como el débil compromiso de la alta dirección, una cultura centrada en el cumplimiento documental más que en la mejora continua, la resistencia al cambio del personal, la falta de enfoque por procesos, deficiencias en la comunicación interna y carencias en competencias en gestión de calidad y riesgos, lo que genera sistemas formales que no se integran a la práctica real y limitan el impacto del sistema en el desempeño organizacional (International Organization for Standardization [ISO], 2015; Hoyle, 2017; Evans & Lindsay, 2020).
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems—Requirements. ISO.
Hoyle, D. (2017). ISO 9000 Quality systems handbook (7th ed.). Routledge.
Evans, J. R., & Lindsay, W. M. (2020). Managing for quality and performance excellence (11th ed.). Cengage Learning.