PREGUNTA 3

PREGUNTA 3

by SILVIA PATRICIA TERAN LEMA -
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¿Cómo influye el enfoque basado en riesgos en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad?

El método centrado en los riesgos impacta de manera significativa en la progresión continua del sistema de gestión de la calidad ya que ofrece a las entidades la oportunidad de prever dificultades en lugar de reaccionar una vez que estas se presentan. Este método, que se encuentra en la norma ISO 9001:2015, fomenta la detección, evaluación y manejo de los riesgos y oportunidades que pueden influir en el logro de los objetivos de calidad (ISO, 2015).

En el panorama actual, que se define por cambios constantes y grandes demandas, las empresas necesitan instrumentos que aseguren no solo que se cumplan las normas de calidad, sino también que sus métodos sean sostenibles. Por esta razón, la norma ISO 9001:2015 incluye el enfoque centrado en los riesgos como un aspecto fundamental para mejorar la toma de decisiones y promover una cultura de prevención en todos los sectores de la empresa. (ISO, 2015)

Al utilizar un enfoque centrado en los riesgos, la entidad puede evitar errores en los procedimientos, minimizar las diferencias en los resultados y mejorar la calidad de las decisiones. Esto promueve la adopción de medidas preventivas, maximiza la utilización de los recursos y refuerza la habilidad de adaptarse ante las modificaciones del entorno.

Además, la estrategia centrada en los riesgos fomenta una cultura en las organizaciones que se enfoca en la prevención y el aprendizaje constante. Si los riesgos son manejados de manera efectiva, se abren oportunidades para mejorar, aumenta la satisfacción de los usuarios y se refuerza la eficacia de los procedimientos. En el sector de la salud donde la protección del paciente es esencial esta estrategia es clave para reducir incidentes negativos y asegurar una atención de calidad y segura. (Evans, 2020)

Para finalizar, el enfoque centrado en los riesgos no solo salvaguarda el sistema de gestión de la calidad de posibles alteraciones, sino que también sirve como un impulso para la mejora continua, garantizando que los procesos se vuelvan cada vez más eficaces, seguros y en sintonía con las metas estratégicas de la entidad.

Bibliografía

Evans, J. R. (2020). Managing for quality and performance excellence (11th ed.). . Obtenido de Cengage Learning.

ISO. (2015). International Organization for Standardization. . Obtenido de ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.


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Re: PREGUNTA 3

by CRISTOPHER ALEXANDER PARRALES MERCHáN -
Comparto la opinión de mi compañero Terán Lema (2026), dado que el enfoque basado en riesgos se ha convertido en un elemento clave para impulsar la mejora continua dentro de los sistemas de gestión de calidad. Estudios recientes evidencian que la adopción de la ISO 9001:2015 permite organizar de manera más sistémica los procesos, al incorporar la identificación y evaluación de riesgos y oportunidades en la planificación y en la gestión cotidiana. Este planteamiento facilita que las organizaciones detectan oportunamente posibles desviaciones y orienten sus decisiones hacia el ogro sostenido de los objetivos de calidad (Alcocer Bonifaz y Cejas Martínez, 2024).
De igual manera este enfoque favorece a la mejora de la eficiencia en las operaciones y el fortalecimiento de la cultura organizacional, al incentivar una toma de decisiones mejor fundamentada y alineada con un entorno dinámico y cambiante. La integración del pensamiento basado en riesgos permite no solo disminuir la repetición de errores, sino también crear un entorno propicio para el aprendizaje continuo y la capacidad de adaptación, factores esenciales para sostener la competitividad y la calidad en el tiempo.

Bibliografía
Alcocer Bonifaz, R. E., & Cejas Martínez, M. F. (2024). Análisis del impacto de la norma ISO 9001:2015 en la mejora continua de los procesos de gestión contable en la empresa COTELECOM CIA. LTDA. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS, 6(7), 13–23. https://editorialalema.org/index.php/pentaciencias/article/view/1298
Terán Lema, S. P. (2026). PREGUNTA 3. [Mensaje en un Foro]. Plataforma virtual del aula virtual PUCE, F1M2.
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Re: PREGUNTA 3

by ALVARO MAURICIO NARVAEZ LUCERO -
Compañera coincido plenamente con lo expuesto, especialmente en la forma en que se destaca el enfoque basado en riesgos como un cambio fundamental en la gestión de la calidad. Es muy acertado señalar que este enfoque permite pasar de una visión reactiva a una preventiva, ya que esto fortalece la planificación y evita que los problemas se detecten únicamente cuando ya han generado impactos negativos.
Me parece especialmente relevante el énfasis que se hace en la identificación de oportunidades, ya que el pensamiento basado en riesgos no solo busca reducir fallos, sino también mejorar los procesos y optimizar el uso de los recursos. En la práctica, esto permite que las organizaciones trabajen de forma más ordenada y alineada con sus objetivos estratégicos, fortaleciendo la toma de decisiones.
Además, comparto la idea de que este enfoque influye positivamente en la cultura organizacional. Cuando el personal comprende la importancia de anticiparse a los riesgos, se genera mayor compromiso, responsabilidad y comunicación entre las áreas. Esto resulta clave, sobre todo en instituciones de salud, donde una gestión adecuada del riesgo impacta directamente en la seguridad del paciente y en la calidad del servicio.
Finalmente, considero que la aplicación del enfoque basado en riesgos contribuye no solo al cumplimiento de la norma ISO 9001:2015, sino también al fortalecimiento de una cultura de mejora continua, orientada a la prevención y a la sostenibilidad organizacional.
Referencias
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.
International Organization for Standardization. (2018). ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines. ISO.
Blasco, M., Gisbert, V., & Pérez-Bernabeu, E. (2019). Metodología de integración: ISO 9001, ISO 31000 y Six Sigma. 3C Empresa. Investigación y pensamiento crítico, 8(1), 76–91.
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Re: PREGUNTA 3

by JUAN SEBASTIAN VEINTIMILLA AILLON -
Concuerdo con lo mencionado por mi compañera Teran Lema quien expone de manera adecuada la relevancia del enfoque basado en riesgos como un elemento clave para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, destacando su carácter preventivo frente a una gestión meramente reactiva. Este planteamiento es coherente con la filosofía de la norma ISO 9001:2015, la cual introduce el pensamiento basado en riesgos como un eje transversal del sistema, reemplazando enfoques tradicionales centrados únicamente en la detección de fallas posteriores a su ocurrencia. En este sentido, el enfoque basado en riesgos fortalece la capacidad de la organización para anticiparse a escenarios adversos, reduciendo la probabilidad de no conformidades y contribuyendo a una mayor estabilidad y control de los procesos (International Organization for Standardization [ISO], 2015). Asimismo, el texto acierta al vincular este enfoque con la toma de decisiones estratégicas, ya que la evaluación sistemática de riesgos y oportunidades permite priorizar acciones, asignar recursos de manera más eficiente y alinear los procesos operativos con los objetivos estratégicos de la organización, lo cual es esencial en entornos altamente dinámicos y competitivos (Hoyle, 2017).

BIBLIOGRAFIA
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.
International Organization for Standardization. (2018). ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines. ISO.
Hoyle, D. (2017). ISO 9000 quality systems handbook (7th ed.). Routledge. https://doi.org/10.4324/9781315116764