Foro M2

Estoy de acuerdo con tu intervención, ya que explicas correctamente cómo la ISO 9001:2015 incorpora el pensamiento basado en riesgos como un elemento clave para fortalecer la gestión de la calidad. Este enfoque promueve una visión preventiva, donde la identificación de riesgos y oportunidades mejora la planificación, el control de los procesos y la toma de decisiones alineadas con el contexto organizacional (Tigse, 2024).

También coincido en que la gestión de riesgos aporta mayor estabilidad al sistema, favoreciendo procesos más consistentes, una mejor gestión de los cambios y un tratamiento más estructurado de las no conformidades. Esto demuestra que el enfoque basado en riesgos no solo previene fallas, sino que incrementa la capacidad de la organización para anticipar y responder a situaciones críticas (Anchiraico Alderete, 2026).

De manera crítica, puede añadirse que este enfoque trasciende el cumplimiento normativo, ya que impulsa la mejora continua y la generación de valor para las partes interesadas al integrar el análisis de riesgos en la gestión diaria (Tigse, 2024).

Referencias

Anchiraico Alderete, J. K. (2026). Implementación del modelo de gestión de calidad ISO 9001:2015 en una organización. Revista de Investigación en Ciencias, 6(3), e603117.

Tigse, J. G. G. (2024). Riesgos y oportunidades para mejorar la toma de decisiones en unidades de producción. Prospectivas UTC.

Parrales (2026), nos comparte un texto interesante del cual quiero dar mi opinión señalando que la implementación de un enfoque de gestión enfocado en riesgos dentro de la norma ISO 9001:2015 se considera un cambio de paradigma significativo. No obstante, varias investigaciones evidencias que su verdero efecto está más vinculado al nivel de integración práctica y a la cultura dentro de la organización que al contenido de la norma misma. Por ejemplo, análisis sistemáticos muestran que a pesar de que la norma demanda la consideración de riesgos y oportunidades en los procesos, muchas organizaciones aún optan por métodos tradicionales de gestión de riesgos sin integrar completamente estos conceptos en su cultura y en sus actividades diarias. Esto restringe los beneficios teóricos de un enfoque de calidad más adelantado (Silva Martins, Sanches da Silva, Sampaio y Gabriel, 2021). Además, estudios empíricos indican que la aplicación de la norma ISO 9001:2015 puede representar dificultades debido a la carencia de habilidades específicas y formación en gestión de riesgos. Como consecuencia, los enfoques centrados en riesgos pueden ser percibidos como complejos de implementar y no siempre producen mejoras significativas al instante si los empleados no cuentan con la preparación adecuada (da Fonseca y Domingues, 2019).
Por otra parte, la evidencia empírica reciente sugiere que si la implantación se realiza con el apoyo activo de la alta dirección y métodos que se ajusten al contexto organizacional, la norma tiene el potencial de optimizar resultados de rendimiento específicos. Investigaciones prácticas han demostrado que establecer un sistema de gestión de calidad conforme a la ISO 9001:2015 puede reducir tiempos de ciclo, mejorar el control de documentos y aumentar la satisfacción de los usuarios tanto internos como externos. Esto indica que el valor de un enfoque basado en riesgos se vuelve más evidente cuando se incorpora a un sistema de gestión estratégico que prioriza la mejora continua en lugar de limitarse a cumplir con normativas. Estos descubrimientos sugieren que la norma puede representar un recurso significativo para alcanzar la excelencia operativa y la competitividad, aunque su verdadera efectividad depende de cómo se comprenden y aplican sus principios en cada institución.

Referencias Bibliográficas:
Alderete, J. K., Salazar Velásquez, C., Huamancaja Arias, J., Huamancaja Espinoza, R., & Peceros Oscco, H. (2026). Implementación del modelo de gestión de calidad ISO 9001:2015 en revistas científicas. Revista InveCom. Recuperado de: https://revistainvecom.org/index.php/invecom/article/view/4262
da Fonseca, L. M. C. M., & Domingues, P. (2019). ISO 9001:2015 adoption: A multi-country empirical study. Journal of Industrial Engineering and Management. Recuperado de: https://doi.org/10.3926/jiem.2745
Silva Martins, Y., Sanches da Silva, C. E., Sampaio, P. A. C. A., & Gabriel, L. C. (2021). ISO 9001:2015 and risk-based thinking: Scientific research insights. Total Quality Management & Business Excellence. Recuperado de: https://doi.org/10.1080/14783363.2021.1954898