PREGUNTA 3

PREGUNTA 3

de JUAN SEBASTIAN VEINTIMILLA AILLON -
Número de respuestas: 3

  • ¿Cómo influye el enfoque basado en riesgos en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad?

El enfoque basado en riesgos influye de manera decisiva en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, ya que permite a las organizaciones anticiparse a posibles desviaciones, prevenir resultados no deseados y aprovechar oportunidades que fortalecen su desempeño global. Este enfoque, incorporado de forma explícita en la norma ISO 9001:2015, impulsa a las organizaciones a identificar, analizar y evaluar los riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios, así como la satisfacción del cliente, integrando estas consideraciones en la planificación, la operación y la toma de decisiones estratégicas. Al gestionar los riesgos de manera sistemática, la organización deja de reaccionar únicamente ante problemas ya ocurridos y adopta una postura preventiva, lo que reduce la recurrencia de no conformidades y favorece la estabilidad y eficacia de los procesos (International Organization for Standardization [ISO], 2015).El enfoque basado en riesgos promueve una mejor asignación de recursos, ya que permite priorizar acciones de mejora en aquellos procesos o actividades con mayor impacto potencial sobre los objetivos de calidad, optimizando el uso de tiempo, costos y capacidades organizacionales. Desde esta perspectiva, la mejora continua no se limita a la corrección de fallas, sino que se orienta al fortalecimiento progresivo del sistema mediante el análisis constante del contexto interno y externo, la revisión del desempeño y la adaptación a los cambios del entorno (ISO, 2018). Además, la integración del enfoque basado en riesgos fomenta una cultura organizacional más consciente y participativa, en la que el personal comprende la importancia de su rol en la identificación temprana de riesgos y en la propuesta de acciones preventivas y de mejora, fortaleciendo el liderazgo, la comunicación y el aprendizaje organizacional. Este enfoque también facilita la toma de decisiones fundamentadas en información confiable, ya que la evaluación de riesgos proporciona una base objetiva para determinar la necesidad de cambios en los procesos, productos o servicios, contribuyendo a la mejora sostenida del sistema de gestión de la calidad. La mejora continua se convierte en un proceso dinámico y estructurado, alineado con los objetivos estratégicos de la organización y orientado a incrementar la confianza de las partes interesadas, asegurar la conformidad con los requisitos aplicables y mejorar de forma constante el desempeño y la competitividad de la organización en el largo plazo (ISO, 2015; ISO, 2018).


BIBLIOGRAFIA

International Organization for Standardization. (2018). ISO 31000:2018 Risk management — Guidelines. ISO.

Hoyle, D. (2017). ISO 9000 quality systems handbook (7th ed.). Routledge. https://doi.org/10.4324/9781315116764Oakland, J. S. (2014). Total quality management and operational excellence: Text with cases (4th ed.). Routledge.

Evans, J. R., & Lindsay, W. M. (2017). Managing for quality and performance excellence (10th ed.). Cengage Learning



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Re: PREGUNTA 3

de NANCY RAQUEL CHAVEZ VILLARROEL -
Aportando a lo que menciono JUAN SEBASTIAN VIENTIMILLA AILLON muy acertadamente en la que indica que el enfoque de riesgos incluye de manera decisiva en la mejora continua de la calidad puesto que permite a las organizaciones anticipares a posibles desviaciones. comparto con su intervención puesto que ya no solo se ve la gestión de la calidad de manera reactiva que actúa solo cuando hay dificultades, inconformidades, eventos. La norma ISO 9001 2015. destaca el enfoque basado en el riesgo incluyendo a los procesos, liderazgo especialmente en la planificación. toma en consideración las amenazas, las incertidumbres y los riesgos de cualquier actividad y que es parte del conjunto de herramientas de apoyo de la gestión de riesgo para aportar a la prevención. cuando es efectiva la aplicación del sistema de gestión de calidad logra los siguientes beneficios:
• Contar con una dirección proactiva
• La gestión es proactiva y no reactiva
• Cumplir con exigencias legales
• Mantiene y mejora la confidencialidad
• Mejorar controles, la prevención de eventos
• Mejorar el conocimiento de la organización
• Incrementar la posibilidad de alcanzar los objetivos mejorando la toma de decisiones y planificación
• Mejorar la identificación de amenazas oportunidades.

Referencia:
Esginnova Group (2016). ISO 9001 versión 2015: Las claves del enfoque basado en riesgos. https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2016/01/iso-9001-version-2015-enfoque-basado-en-riesgos/
ISO 31001:2018(es). Gestión del riesgo — Directrices.
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Re: PREGUNTA 3

de JESSICA KATIUSKA VERDUGA CAGUA -
Hola compañero Juan Sebastián su planteamiento presentado es acertado, ya que evidencia cómo el enfoque basado en riesgos se convierte en un motor clave de la mejora continua dentro del sistema de gestión de la calidad.
Coincido en que este enfoque permite a las organizaciones anticiparse a desviaciones y prevenir resultados no deseados, lo cual fortalece la estabilidad y eficacia de los procesos, en concordancia con lo estableció por la norma ISO 9001:2015.
Asimismo, es importante resaltar que la gestión sistemática de riesgos y oportunidades orienta la mejora continua hacia una visión más estratégica, ya que las acciones de mejora se priorizan según su impacto potencial en los objetivos de calidad. Esto favorece una asignación más eficiente de los recursos y evita que la mejora se limite únicamente a la corrección de fallas, promoviendo un fortalecimiento progresivo del sistema de gestión (Fonseca & Domingues, 2018).
Otro aspecto relevante es el impacto en la cultura organizacional, ya que integrar el pensamiento basado en riesgos en las actividades diarias fomenta la participación del personal, el aprendizaje organizacional y una mayor conciencia sobre la importancia de la prevención. Este enfoque contribuye a una toma de decisiones más fundamentada y coherente, apoyando el logro sostenido del desempeño organizacional, fortaleciendo la confianza de las partes interesadas y la competitividad a largo plazo.

Bibliografía
Fonseca, L., & Domingues, J. (2018). Empirical research of the ISO 9001:2015 . Transition process in Portugal, International Journal for Quality Research,12(1),187-204.
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Re: PREGUNTA 3

de ANDREA SALOMé ANGULO CASTRO -
El texto expone de manera clara y coherente la relación directa entre el enfoque basado en riesgos y la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, destacando correctamente el carácter preventivo y estratégico que introduce la norma ISO 9001:2015. Tal como se señala en la literatura especializada, la incorporación explícita del pensamiento basado en riesgos transforma la mejora continua en un proceso sistemático orientado no solo a la corrección de desviaciones, sino a la anticipación y gestión de incertidumbres que pueden afectar el desempeño organizacional (ISO, 2015).

Es particularmente acertado el énfasis en la integración del riesgo en la planificación y la toma de decisiones, ya que este enfoque permite priorizar acciones de mejora en función de su impacto potencial sobre los objetivos de calidad. De acuerdo con Hoyle (2017), esta priorización favorece una asignación más eficiente de los recursos y fortalece la eficacia de los procesos, contribuyendo a una mejora sostenida y medible del sistema de gestión.

Asimismo, el texto resalta adecuadamente la influencia del enfoque basado en riesgos en el desarrollo de una cultura organizacional participativa, en la que el personal asume un rol activo en la identificación temprana de riesgos y oportunidades. Este aspecto es clave, dado que la mejora continua depende en gran medida del aprendizaje organizacional y del compromiso del liderazgo para promover la comunicación, la confianza y la participación en todos los niveles (Fonseca, 2015).

Finalmente, la vinculación del enfoque basado en riesgos con la alineación estratégica y la generación de confianza en las partes interesadas refuerza la idea de que la mejora continua, bajo ISO 9001:2015, es un proceso dinámico y adaptativo. En este sentido, la articulación con los principios de ISO 31000:2018 consolida una visión integral de la gestión, en la que el análisis permanente del contexto y del desempeño permite a la organización adaptarse a los cambios del entorno y mantener su competitividad en el largo plazo.

Referencias

Fonseca, L. M. (2015). From quality gurus and TQM to ISO 9001:2015: A review of several quality paths. International Journal for Quality Research, 9(1), 167–180.

Hoyle, D. (2017). ISO 9001:2015 explained (4th ed.). Routledge.

International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 – Quality management systems — Requirements. ISO.

International Organization for Standardization. (2018). ISO 31000:2018 – Risk management — Guidelines. ISO.