Pregunta 4.

Pregunta 4.

de NANCY RAQUEL CHAVEZ VILLARROEL -
Número de respuestas: 3

¿Qué herramientas o metodologías recomienda para identificar, analizar y gestionar los riesgos en un sistema de gestión de calidad?

Todo tipo de organizaciones tienen una variedad de riesgos que no permiten cumplir con el objetivo ya que se relaciona con una serie de actividades en sus operaciones, procesos, proyectos de todos los servicios.  La gestión de riesgos involucra la aplicación de métodos lógicos y sistemáticos para identificar, analizar evaluar y tratar al riesgo que este inmerso en las actividades de un proceso para cumplir un producto o servicios, también hay que monitorear y registrar.  Al ejecutar la evaluación de riesgos se logra:

·       Entender al riesgo y su posible impacto en los objetivos.

·       Contar con información para tomar decisiones y ayudar en los tratamientos,

·       Identificar las actividades de los procesos que generen mas riesgo para aportar con la prevención de incidentes.

Los métodos para utilizar dependerán de una determinada situación de riesgo y los objetivos planteados cumpliendo ciertas características como:

·       La utilización debe justificar y ser apropiado a la situación, de fácil entendimiento puesto que el personal que lo maneja y ejecuta es personal de salud que no conoce mucho del tema

·       Debe dar resultados que permita comprender mejor y poder gestionar la mejora continua

·       Se aplica la técnica de acuerdo con el proceso de evaluación de riesgo en la que se encuentre:

Para identificar los riesgos podemos utilizar

·       Lluvia de ideas. - Una forma de colectar un amplio conjunto de ideas.

·       Entrevistas estructuradas o semiestructuradas. – Evaluaciones ordenadas.

·       Análisis de causa y efecto. -Un efecto puede tener un número de factores contribuyentes.

·       Mapeo de procesos por medio de SIPOC (proveedores, entradas, procesos, salidas, clientes). - Para documentar y visualizar los elementos clave de un proceso

Para análisis y evaluación de riesgo:

·       Análisis de causa raíz. - Una pérdida que ha ocurrido es analizada con el fin de entender las causas contribuyentes.

·       Análisis de efecto modo falla AMFE. - es una técnica que identifica los modos de falla y mecanismos y sus efectos.

·       Análisis FODA. – Es conocido como matriz SWOT significa Fortaleza, Oportunidades, debilidades y amenazas y se utiliza para realizar un análisis interno y externo de la organización.  

  

Referencias:

Escuela Europea de excelencia. (2018).  5 herramientas para comenzar con la gestión de riesgos en ISO 9001:2015.  https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2018/02/5-herramientas-comenzar-la-gestion-riesgos-iso-90012015/

Gomes, A. (s/f). Listado de técnicas para la gestión de riesgos. https://es.scribd.com/document/791552295/Listado-de-te-cnicas-para-la-Gestio-n-de-Riesgos

ISO 31010:2019(es). Gestión del riesgo — Técnicas de evaluación del riesgo.


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Re: Pregunta 4.

de MARíA CAMILA ROJAS ARAGONES -
Es fundamental reconocer que en organizaciones de salud, la gestión de riesgos no es solo un requisito administrativo, sino una garantía de seguridad del paciente. Coincido plenamente en que las metodologías seleccionadas deber ser intuituvas para que el personal asistencial las adopte de forma natural.
Basado en lo expuesto, propongo categorizar estas herramientas según su facilidad de aplicación y el valor que aportan al proceso de mejora continua:
1. Para el diagnóstico y visualización SIPOC y FODA, antes de evaluar riesgos, debemos conocer el terreno.
SIPOC: es ideal para que médicos y enfermeros visualicen dónde inicia y termina su responsabilidad, identificando puntos críticos de transferencia de información.
FODA: permite alinear los riesgos operativos con la estrategia de la institución, viendo las amenazas externas y debilidades internas.
2. Para la prevención proactiva AMFE: en salud el AMFE es la gold standard, permite preguntarnos qué podría salir mal en este protocolo de cirugía o administración de medicamentos, antes de que suceda. La ventaja al asignar el número de prioridad de riesgo, el personal de salud puede priorizar qué procesos intervenir primiero basándose en la gravedad, ocurrencia y detección.
3. Para el análisis de incidentes, diagrama causa-efecto, cuando ocurre un evento adverso o un casi erro, el análisis de causa efecto ayuda a evitar la cultura del castigo, enfocándose en las fallas del sistema y no solo en el error humano.
La clave para que estas herramientas funcionen con el personal no especializado es la capacitación práctica. No basta con conocer la técnica hay que integrarla en el lenguaje del día a día hospitalario.
BIBLIOGRAFIA
Joint Commission International. (2020). Estrategias para la gestión de riesgos y la seguridad del paciente.
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Re: Pregunta 4.

de MELANNY DAMARIS BENAVIDES CAICEDO -
De acuerdo al texto que nos comparte mi compañera Chavez (2026), quiero acotar puntuando sobre la visión general adecuada sobre la administración de riesgos en un sistema de gestión de la calidad, aunque podría ser más efectiva al conectar de forma clara los métodos y técnicas con normativas internacionales reconocidas como la ISO 31000 y sus derivados, que proporcionan un marco estructurado para identificar, analizar, evaluar manejar y supervisar los riesgos (ISO, 2018). De acuerdo con la norma ISO 31000, la administración de riesgos no debe limitarse a técnicas aisladas como la lluvia de ideas o el análisis FODA, sino que debe ser integrada de manera organizada con ciertos principios que garanticen un enfoque proactivo alineado con los objetivos de la entidad (GlobalSUite Solutions, ISO).
Investigaciones recientes resaltan la importancia de métodos cuantitativos y multicriterio para la evaluación y clasificación de riesgos, especialmente en situaciones complejas donde las organizaciones enfrentan diversos factores de riesgo interrelacionados (Yazo-Cabuya, Ibeas y Rey-Caballero.2015). Esto ayuda a lograr mejoras continuas en el sistema de gestión de la calidad, superando el uso de matrices o listas de verificación simple. Con estos enfoques robustos, se obtiene una comprensión integral del impacto potencial de los riesgos y se apoya una gestión más eficaz y adoptable en situaciones operativas reales.

Referencias Bibliográficas:
GlobalSuite Solutions (2023). ¿Qué es la norma ISO 31000 y para qué sirve? GlobalSuite. Recuperado de https://www.globalsuitesolutions.com/es/que-es-la-norma-iso-31000-y-para-que-sirve/
ISO (2018). ISO 31000:2018 — Gestión del riesgo — Directrices. International Organization for Standardization.
Yazo-Cabuya, E. J., Ibeas, A., & Rey-Caballero, R. (2025). Multi-Criteria Decision Making for Risk Management in Quality Management Systems. Sustainability, 17(3), 1092. Recuperado de: https://doi.org/10.3390/su17031092
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Re: Pregunta 4.

de JENNIFER DAYANA CUASQUEN TUPUE -

Concuerdo con lo mencionado por la compañera Chavez N. (2026), la gestión de riesgos es un proceso a través del cual los establecimientos pueden identificar, medir, inspeccionar, atenuar y monitorean riesgos, con la finalidad de identificar el perfil de riesgo y el grado de exposición que el establecimiento puede asumir y aquellas herramientas de cobertura, con la finalidad de resguardar sus propios recursos y los de terceros que están bajo su régimen de control y gestión.


Las herramientas a emplearse pueden ser modificadas de acuerdo a las necesidades, destacando que aquellas herramientas sencillas suelen ser de gran valor. Otras herramientas que pueden ser empleadas son las siguientes:

-          Análisis Modal de Fallos y Efectos: mismo que permite identificar, analizar y prevenir fallos potenciales, así como sus causas y efectos.

-          Análisis por árbol de fallos: Permite identificar la raíz de las causas de los riesgos y es presentado en forma de árbol.

-          Análisis de peligros y puntos críticos de control: Permite identificar puntos de control que se pueden introducir en un proceso para así monitorizarlos, con la finalidad de reducir a un mínimo aceptable un determinado riesgo.

-          Análisis de peligros de Operatividad: Esta metodología se basa en una teoría que menciona que los riesgos son causados por desviaciones dentro del diseño, para así detectar posibles puntos débiles que se encuentran en equipos o infraestructura.


Referencias

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. (2021). Quality Risk Management (QRM). https://www.farmaceuticos.com/wp-content/uploads/2021/05/2018-Gestion-riegos-calidad-industria-farmaceutica.pdf

Doria Parra, A., López Benavides, L., Bonilla Ferrer, M., & Parra Cera, G. (2020). Metodología para la implementación de la gestión de riesgo en un sistema de gestión de calidad. Signos. Investigación en Sistemas de Gestión. https://doi.org/https://doi.org/10.15332/24631140.5424

Instituto Europeo de Posgrado. (s.f.). Normas y Herramientas para Desarrollar un Sistema de Gestión de Calidad. https://campusvirtual.iep.edu.es/recursos/biblioteca/pdf/gestion_calidad/clase3_pdf2.pdf

Ministerio de Finanzas. (2017). Metodologia para la Gestión Integral de Riesgos. D i r e c c i ó n d e P l a n i f i c a c i ó n e I n v e r s i ó n. https://www.finanzas.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2017/04/Metodolog%C3%ADa-para-la-Gesti%C3%B3n-de-Riesgos-30-03-17.pdf