PREGUNTA 3

PREGUNTA 3

de PAMELA DAYANA ÑACATO CATUCUAGO -
Número de respuestas: 2

Dando respuesta a la interrogante, el enfoque basado en riesgos influye de manera directa y positiva en la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, dado que permite que las organizaciones identifiquen, analicen y traten de manera preventiva los riesgos y oportunidades que pueden afectar el logro de los resultados planificados. En la norma ISO 9001:2015, este enfoque reemplaza la visión reactiva por una gestión preventiva y proactiva, fortaleciendo la toma de decisiones y la eficacia del sistema (ISO, 2015).

De esta manera, el integrar el pensamiento basado en riesgos en los procesos, la organización puede prevenir no conformidades, reducir fallos, minimizar reprocesos y optimizar el uso de los recursos, lo que contribuye a un mejor desempeño organizacional, Esto favorece la mejora continua, dado que las acciones correctivas dejan de centrarse únicamente en corregir pasados y se orientan a evitar su recurrencia mediante el análisis sistemático de causas y riesgos asociados (Evans & Lindsay, 2014).

De la misma manera, el enfoque basado en riesgos impulsa una cultura organizacional orientada a la mejora, al promover que todo el personal identifique situaciones que puedan afectar la calidad de los productos o servicios.  En este contexto, se fortalece el compromiso del personal y el liderazgo de la alta dirección, elementos clave para el funcionamiento eficaz del SGC y para la mejora continua de los procesos (Bolaños & Baquerizo, 2018).

En conclusión, al considerar tantos los riesgos como oportunidades, la organización no solo protege su sistema de gestión, sino que también genera condiciones para innovar y mejorar continuamente, aumentando la satisfacción del cliente y la capacidad de adaptación frente a cambios internos y externos. Por ello, el enfoque basado en riesgos se consolida como un pilar fundamental para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad (ISO, 2015).

BIBLIOGRAFIA:

·         Bolaños Jijón, A. F., & Baquerizo Anastacio, M. M. (2018). Factores claves del éxito de las organizaciones que han adoptado la norma ISO 9001. INNOVA Research Journal, 3(2), 123–135.

·         Evans, J. R., & Lindsay, W. M. (2014). Administración y control de la calidad (9.ª ed.). Cengage Learning.

·         International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. ISO.


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Re: PREGUNTA 3

de DIANA MICHELLE VITERI SANDOVAL -
Es importante destacar que el enfoque basado en riesgos en ISO 9001:2015 no solo fortalece la mejora continua a nivel operativo, sino que también alinea el Sistema de Gestión de la Calidad con la planificación estratégica de la organización. Al considerar el contexto organizacional y las necesidades de las partes interesadas, el pensamiento basado en riesgos permite priorizar acciones de mejora que generan mayor impacto en el desempeño global y en la sostenibilidad del sistema (ISO, 2015).

Asimismo, este enfoque contribuye a fortalecer la gestión del conocimiento y el aprendizaje organizacional, ya que la identificación y evaluación de riesgos facilita la captura de lecciones aprendidas y la estandarización de buenas prácticas. Según Hoyle (2017), el pensamiento basado en riesgos fomenta una comprensión más profunda de los procesos y sus interacciones, lo que permite a las organizaciones anticiparse a desviaciones y mejorar de forma continua la eficacia del sistema de gestión de calidad. En consecuencia, la organización incrementa su capacidad para responder de manera ágil a cambios del entorno, manteniendo la conformidad de los productos y servicios y reforzando la confianza del cliente.

En este sentido, el enfoque basado en riesgos se consolida como un mecanismo clave para integrar prevención, aprendizaje e innovación, elementos esenciales para una mejora continua sostenible y orientada al largo plazo.

Bibliografía:

Bolaños Jijón, A. F., & Baquerizo Anastacio, M. M. (2018). Factores claves del éxito de las organizaciones que han adoptado la norma ISO 9001. INNOVA Research Journal, 3(2), 123–135.
Evans, J. R., & Lindsay, W. M. (2014). Administración y control de la calidad (9.ª ed.). Cengage Learning.
Hoyle, D. (2017). ISO 9000 Quality Systems Handbook (7th ed.). Routledge.
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. ISO
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Re: PREGUNTA 3

de GABRIELA DE LOS ÁNGELES MOROCHO PARRA -
Hola Pamela me gustaria agregar a tu comentario que al integrar el pensamiento basado en riesgos dentro del ciclo de mejora continua del sistema de gestión de la calidad (por ejemplo, el ciclo PDCA — Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), las instituciones de salud pueden evaluar de manera sistemática la eficacia de las acciones implementadas y ajustar estrategias cuando los resultados no alcanzan los objetivos planeados. Este proceso iterativo implica revisar constantemente los riesgos identificados, monitorear su evolución y generar acciones correctivas o preventivas que impulsen cambios positivos en los servicios ofrecidos. A través de la evaluación y revisión de riesgos y oportunidades, no solo se busca prevenir efectos negativos, sino también aprovechar condiciones favorables para fortalecer el desempeño organizacional y aumentar la satisfacción de los usuarios. Esta retroalimentación continua constituye un pilar esencial para garantizar que el sistema de gestión de calidad sea dinámico, resiliente y orientado al aprendizaje permanente.


Referencias:
Silva Martins, Y., Silva, C. E. S., & Sampaio, A. C. A. (2021). ISO 9001:2015 and risk-based thinking: Scientific research insights. Recuperado de biblioteca ISO (resalta la importancia de abordar riesgos y oportunidades en ISO 9001:2015).