Pregunta 3

Pregunta 3

de MAYRA ALEXANDRA TIPáN GUAMáN -
Número de respuestas: 2

El enfoque basado en riesgos establecido en la norma ISO 9001:2015 constituye un elemento clave para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, ya que promueve una gestión preventiva y organizada de los procesos. A través de este enfoque, es posible anticipar posibles fallas, identificar oportunidades de mejora y priorizar acciones, contribuyendo al cumplimiento de los objetivos de calidad y al fortalecimiento de la seguridad del paciente. Aún se evidencian brechas importantes en su implementación, especialmente cuando el enfoque se reduce a una identificación limitada de riesgos, sin un análisis profundo ni la aplicación de herramientas sistemáticas como las propuestas en la ISO 31010:2019. De igual forma, la insuficiente cultura de gestión del riesgo y la limitada capacitación del personal pueden llevar a que este enfoque se perciba únicamente como un requisito documental, restándole efectividad en la mejora continua.

Pregunta para el foro:

¿Qué factores organizacionales considera que limitan la implementación efectiva del enfoque basado en riesgos en los sistemas de gestión de la calidad, y qué estrategias podrían aplicarse para superarlos dentro de las instituciones de salud?


BIBLIOGRAFIA:

López Pérez, G. P., Argotti Zumbana, C. F., Guevara Guaman, V. K., Robayo Poveda, D. M., Tigasi Tigasi, P., Chaglla Muyulema, L. A., & Ruiz Jinés, A. S. (2025). 

Influencia de la norma ISO 9001 en el mejoramiento continuo de la calidad en los servicios de salud. Ibero-American Journal of Health Science Research, 5(1), 9–16. https://doi.org/10.56183/iberojhr.v5i1.703 

Metodología para la implementación de la gestión de riesgo en un sistema de gestión de calidad. (2020). SIGNOS-Investigación en Sistemas de Gestión, 12(1), 123–135. https://www.redalyc.org/journal/5604/560465477007/


En respuesta a MAYRA ALEXANDRA TIPáN GUAMáN

Re: Pregunta 3

de PABLO MAURICIO CORAYSACA CALLE -

De acuerdo al aporte de la compañera Mayra, coincido especialmente en cómo el enfoque de riesgos puede terminar reducido a un simple "cumplimiento documental" si no se integra en la cultura real de la institución.


Para complementar el aporte de la compañera, basada en la práctica diaria, considero que ya contamos con una estructura valiosa que a veces subutilizamos, las reuniones gerenciales de calidad mensuales. Actualmente, en estos espacios revisamos indicadores, planes de mejora y cierres de observaciones que quedan registrados en actas; sin embargo, el gran desafío es que estas reuniones suelen ser reactivas, pues revisamos lo que ya falló.


Mi propuesta para superar las brechas que menciona es transformar esas actas de calidad, en lugar de ser solo un registro de hechos pasados, deberían evolucionar hacia un análisis predictivo. Si logramos que el análisis de riesgos sea un punto fijo y prioritario en el orden del día, las decisiones gerenciales dejarán de basarse solo en corregir indicadores "en rojo" y pasarán a blindar los procesos antes de que afecten al paciente (López Pérez et al., 2025). De esta forma, el pensamiento basado en riesgos deja de ser una teoría y se convierte en la columna vertebral de la gestión gerencial.


Respecto a los factores que limitan la implementación, creo que el principal es el enfoque punitivo del error. Mientras el personal sienta que reportar un riesgo es "delatarse" o "buscarse un problema", la información será escasa. Como estrategia, propondría integrar el análisis de riesgos en las actas mensuales de cada servicio, no para buscar culpables, sino para asignar recursos preventivos.

 


Bibliografía:

García-Vidal, G., Pérez-Campdesuñer, R., & Martínez-Vivar, R. (2019). Gestión estratégica de riesgos en el entorno empresarial ecuatoriano. Ediciones UTN.

  

López Pérez, G. P., Argotti Zumbana, C. F., Guevara Guaman, V. K., Robayo Poveda, D. M., Tigasi Tigasi, P., Chaglla Muyulema, L. A., & Ruiz Jinés, A. S. (2025). Influencia de la norma ISO 9001 en el mejoramiento continuo de la calidad en los servicios de salud. Ibero-American Journal of Health Science Research, 5(1), 9–16. https://doi.org/10.56183/iberojhr.v5i1.703

 

Metodología para la implementación de la gestión de riesgo en un sistema de gestión de calidad. (2020). SIGNOS-Investigación en Sistemas de Gestión, 12(1), 123–135. https://www.redalyc.org/journal/5604/560465477007/


En respuesta a PABLO MAURICIO CORAYSACA CALLE

Re: Pregunta 3

de PAOLA ANDREA GUERRERO CEVALLOS -
Mayra, señalas algo importante, si el enfoque basado en riesgos solo identifica problemas por encima, pierde su utilidad. También es cierto que sin cultura ni capacitación termina viéndose como un trámite. Tu comentario invita a pensar en cómo aplicarlo de verdad en la práctica diaria. En cuanto a tu pregunta: ¿Qué factores organizacionales considera que limitan la implementación efectiva del enfoque basado en riesgos en los sistemas de gestión de la calidad, y qué estrategias podrían aplicarse para superarlos dentro de las instituciones de salud?
En muchos servicios de salud, el mayor freno para aplicar bien el enfoque basado en riesgos es que no existe una verdadera cultura que lo respalde. Cuando el personal no entiende su utilidad, lo asume como un requisito más y no como una herramienta para mejorar el trabajo diario. También influye la falta de formación práctica: sin guía clara, el análisis se queda en problemas superficiales y no avanza hacia causas o efectos. A esto se suma la carga laboral, que hace difícil detenerse a revisar procesos y termina llevando a una gestión reactiva.
Estrategias breves para mejorar
Capacitar con ejercicios reales, no solo teoría.
Incorporar el análisis de riesgos en actividades cotidianas, como cambios de turno o revisiones de casos.
Usar herramientas simples que no añadan carga extra.
Contar con líderes que impulsen el enfoque y lo modelen con el ejemplo.
Basarse en datos reales del hospital para que el análisis sea útil y concreto.
Referencias
Boukhaldi, J., Kechkar, H., Errami, A., Benhsaien, I., Kamal, N., Bousfiha, A. A., & El Bakkouri, J. (2026). ISO 9001 in hospitals: A systematic review and implementation framework for clinical services in emerging countries. International Journal for Quality in Health Care.
https://academic.oup.com/intqhc/advance-article/doi/10.1093/intqhc/mzag006/8444606
Martins, Y. S., Da Silva, C. E. S., Sampaio, P. A. C. A., & Gabriel, L. C. (2021). ISO 9001:2015 and risk‑based thinking: Scientific research insights. Total Quality Management & Business Excellence.
https://www.researchgate.net/publication/353485974_ISO_90012015_and_risk-based_thinking_scientific_research_insights