Las Evaluaciones de Tecnologías en Salud (ETS) son una herramienta clave para la toma de decisiones fundamentadas en evidencia; no obstante, en el contexto de Ecuador, su implementación efectiva se encuentra con diversas barreras regulatorias e institucionales.
Primero, hay una fragmentación institucional en el sistema de salud, en la que diversos actores (MSP, IESS, sector privado y GADs) deciden de forma descoordinada. Esto restringe la normalización en el empleo de informes de ETS y disminuye su efecto en las políticas públicas. A pesar de que el Ministerio de Salud Pública ha preparado informes de ETS desde 2012 para respaldar decisiones, su aplicación no siempre es consistente ni obligatoria entre las instituciones.
En segundo lugar, se muestra una fragilidad normativa, dado que no hay un marco regulatorio sólido que obligue a integrar de manera sistemática la ETS en procesos como la compra de tecnologías, la inclusión en el Cuadro Nacional de Medicamentos Esenciales o la evaluación de dispositivos médicos. A pesar de la existencia de manuales metodológicos a nivel nacional, estos actúan más como orientaciones técnicas que como herramientas de obligatoriedad.
Una limitación importante es la falta de capacidades técnicas e institucionales, que incluye la escasez de personal calificado en evaluación económica, epidemiología clínica y análisis de evidencia. La ETS es un proceso que involucra diversas disciplinas y utiliza metodologías complejas para evaluar el valor de una tecnología, lo cual no siempre puede ser aplicado de forma sistemática en todos los niveles del sistema sanitario
Además, hay presiones tanto regulatorias como de mercado, especialmente en el ámbito de medicamentos y dispositivos médicos innovadores, donde la velocidad de adopción tecnológica supera la capacidad del sistema para evaluarla. Esto se complica por regulaciones que necesitan ser actualizadas continuamente para ajustarse a la innovación tecnológica.
Finalmente, una barrera importante es la separación entre evidencia y decisiones, donde factores políticos, presupuestarios o de urgencia clínica pueden tener más peso que los resultados de la ETS. Aunque la evaluación de tecnologías sanitarias busca guiar decisiones para construir sistemas de salud más eficaces y justos, su incorporación en políticas públicas sigue siendo restringida.
En lo que respecta a su aplicabilidad, para el contexto ecuatoriano es fundamental consolidar la institucionalización de la ETS a través de su integración obligatoria en los procesos de regulación y compra pública (por ejemplo, dentro del SERCOP), así como fomentar el desarrollo de habilidades técnicas en los equipos de salud. Establecer un organismo nacional coordinador o reforzar las entidades actuales facilitaría la coherencia en la toma de decisiones y perfeccionar el uso de recursos, sobre todo en un sistema con limitaciones presupuestarias.
Referencias Bibliográfica.
· Organización Panamericana de la Salud. Evaluación de tecnologías sanitarias. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/evaluacion-tecnologias-salud
· Ministerio de Salud Pública del Ecuador. (2022). Metodología para la elaboración de informes rápidos de evaluación de tecnologías sanitarias.
· Armijos, L., Escalante, S., & Villacrés, T. (2017). Evaluación de tecnologías sanitarias en el Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Revista Panamericana de Salud Pública.
· RedETSA. Manual metodológico de evaluación de tecnologías sanitarias.
· Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Marco regulatorio de dispositivos médicos en Ecuador (2025).