La información documentada es la información que una organización debe controlar y mantener, junto con el medio en el que se encuentra contenida. En el contexto de los sistemas de gestión de la calidad, la información documentada incluye políticas, procedimientos, registros, protocolos, guías clínicas y cualquier otro documento necesario para asegurar que los procesos se realizan de manera estandarizada, trazable y conforme a los requisitos establecidos por la norma. Su adecuada gestión permite evidenciar el cumplimiento del sistema de gestión y facilita la mejora continua de los procesos.
Fuente:
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. ISO.