¿Qué recomendaciones haría usted para asegurar la mejora continua y evitar desviaciones durante la implementación de la norma?

En segundo lugar, se recomienda establecer mecanismos permanentes de seguimientos y evaluación, tales como auditorías internas, revisión de indicadores y análisis de eventos adversos e incidentes. Estas herramientas permiten identificar desviaciones tempranas y realizar ajustes oportunos, fortaleciendo la gestión del riesgo clínico. En este contexto, los sistemas de notificación voluntaria y no punitiva resultan esenciales para detectar fallas latentes y promover el aprendizaje organizacional, tal como lo plantea el modelo de error humano de (Ministerio de Salud Pública del Ecuador(MSP)., 2022)

Asimismo, la capacitación continua del personal de salud es un elemento clave para evitar desviaciones. La formación periódica facilita la compresión de la norma, refuerza práctica segura y promueve la adherencia a los procesos establecidos, especialmente en entornos complejos y de alta carga asistencial (Organización Mundial de la Salud(OMS)., 2017)

Finalmente, la aplicación de metodología de mejora continua, como el ciclo Planificar-Hacer- Verificar- Actuar, permite evaluar de manera constante la efectividad de las acciones implementadas y consolidar una cultura de calidad centrada en el paciente (ISO9001:2015 Sistema de gestión de la calidad- Requisitos. ISO, 2015) . Estas recomendaciones contribuyen a una implementación efectiva de la norma, orientada no solo al cumplimiento, sino a la mejora real de la calidad asistencial y la seguridad del paciente.

Bibliografía

ISO9001:2015 Sistema de gestión de la calidad- Requisitos. ISO. (2015). International Organization for Standardization (ISO).

Ministerio de Salud Pública del Ecuador(MSP). (2022). Lineamientos para la seguridad del paciente y la mejora continua de la calidad en los servicios de salud.MSP.

Organización Mundial de la Salud(OMS). (2017). Marco conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente. OMS. .

Re: PREGUNTA 5

de DIANA MICHELLE VITERI SANDOVAL - martes, 27 de enero de 2026, 11:54

Para asegurar la mejora continua y evitar desviaciones durante la implementación de una norma de calidad y seguridad del paciente, es indispensable adoptar un enfoque sistemático, participativo y orientado al aprendizaje organizacional. En primer lugar, el liderazgo institucional cumple un rol determinante, ya que el compromiso activo de la alta dirección permite integrar la norma en la práctica cotidiana y evitar que se limite a un cumplimiento meramente documental. La evidencia señala que un liderazgo visible y coherente fortalece la cultura de calidad y seguridad del paciente.
En segundo lugar, es fundamental establecer mecanismos permanentes de seguimiento y evaluación, como auditorías internas, revisión periódica de indicadores y análisis de eventos adversos e incidentes. Estas herramientas permiten identificar desviaciones tempranas y aplicar acciones correctivas oportunas. En este contexto, los sistemas de notificación voluntaria y no punitiva resultan esenciales para detectar fallas latentes y promover el aprendizaje organizacional, conforme al enfoque de gestión del riesgo clínico planteado por el Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP, 2022).
Asimismo, la capacitación continua del personal de salud constituye un elemento clave para evitar desviaciones. La formación periódica favorece la comprensión de la norma, refuerza las prácticas seguras y promueve la adherencia a los procesos establecidos, especialmente en entornos complejos y de alta demanda asistencial (OMS, 2017).
Bibliografía
Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP). (2022). Lineamientos para la seguridad del paciente y la mejora continua de la calidad en los servicios de salud. MSP.
Organización Mundial de la Salud (OMS). (2017). Marco conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente. OMS.

Re: PREGUNTA 5

de FERNANDA CRISTINA BARBOZA MACíAS - martes, 27 de enero de 2026, 16:04

El planteamiento de Verduga (2026) resulta acertado al señalar que la mejora continua depende de que la implementación de la ISO 9001:2015 sea gestionada de forma sistemática y no reactiva. En este sentido, la norma enfatiza que la alta dirección debe asegurar que el sistema de gestión de la calidad se mantenga alineado con los objetivos estratégicos y cuente con recursos suficientes para su sostenibilidad (International Organization for Standardization, 2015).

Asimismo, el uso de auditorías internas e indicadores de desempeño permite anticipar desviaciones y evaluar la eficacia de las acciones implementadas. Las directrices de la ISO 9002:2016 destacan que este seguimiento periódico fortalece la toma de decisiones basada en evidencia y evita que los problemas se detecten únicamente en etapas tardías del proceso (International Organization for Standardization, 2016).

Finalmente, la mejora continua solo se consolida cuando el sistema es comprendido y aplicado en la práctica diaria. Como señala Heras (2010), la falta de apropiación del sistema por parte del personal limita su impacto, mientras que su integración en la rutina organizacional favorece resultados sostenibles.

Referencias bibliográficas

Heras-Saizarbitoria, I. (2010). Interiorización de ISO 9001 y eficiencia en costes. Un estudio de casos. Revista Española de Financiación y Contabilidad, 39(148), 609-636. https://aeca.es/old/refc_1972-2013/2010/148-1.pdf

International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos. ISO. https://repositorio.buap.mx/rcontraloria/public/inf_public/2019/0/NOM_ISO_9001-2015.pdf

International Organization for Standardization. (2016). ISO 9002:2016 Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015. ISO. https://biblioteca.dgmm.gob.hn/wp-content/uploads/2024/05/GC.D.06-ISO_9002_2017_DIRECTRICES_PARA_LA_APLICA.pdf

Verduga, J. (2026). Pregunta 5. En PUCE Virtual, Foro M1, Gestión de la Calidad en Salud II. Consultado el 27 de enero de 2026. https://evaposgrado.puce.edu.ec/maestriasenlinea-2025/mod/forum/discuss.php?d=15136#p38007

Re: PREGUNTA 5

de SILVANA DE LOURDES ESPINOZA GARCIA - miércoles, 28 de enero de 2026, 18:33

Estoy de acuerdo con las recomendaciones planteadas por la compañera Verduga Jessica, ya que abordan de manera integral los elementos clave para asegurar la mejora continua y prevenir desviaciones durante la implementación de la norma ISO 9001:2015 en contextos de atención en salud. Coincido especialmente en que el liderazgo activo de la alta dirección constituye un factor determinante para que la norma trascienda el cumplimiento documental y se incorpore a la práctica clínica diaria, fortaleciendo una cultura de calidad y seguridad del paciente (ISO, 2015).
Asimismo, comparto la importancia de establecer mecanismos sistemáticos de seguimiento y evaluación, tales como auditorías internas, análisis de indicadores y revisión de eventos adversos. Estas herramientas permiten detectar desviaciones de forma temprana y facilitan la toma de decisiones basadas en evidencia, lo cual es fundamental para la gestión del riesgo clínico y la mejora continua (OMS, 2021). En este sentido, los sistemas de notificación voluntaria y no punitiva favorecen el aprendizaje organizacional y la identificación de fallas latentes, alineándose con los principios de seguridad del paciente promovidos a nivel nacional e internacional (MSP, 2022).
De igual manera, coincido en que la capacitación continua del personal de salud es indispensable para garantizar la adherencia a los procesos, reducir la variabilidad en la práctica clínica y evitar desviaciones, especialmente en entornos complejos y de alta presión asistencial. La formación permanente contribuye a consolidar competencias, reforzar prácticas seguras y sostener la mejora de la calidad asistencial (OMS, 2017).
Finalmente, la aplicación sistemática del ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) permite evaluar la efectividad de las acciones implementadas y promover ajustes oportunos, asegurando la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad. En conjunto, estas recomendaciones fortalecen una implementación efectiva de la norma ISO 9001:2015, orientada al aprendizaje organizacional y a una atención centrada en el paciente.
Referencias Bibliográficas
• International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO. https://www.iso.org/standard/62085.html
• Ministerio de Salud Pública del Ecuador. (2022). Modelo de gestión de la calidad y seguridad del paciente. MSP.
• Organización Mundial de la Salud. (2017). Patient safety: Making health care safer. OMS.
• Organización Mundial de la Salud. (2021). Global patient safety action plan 2021–2030. OMS. https://www.who.int/publications/i/item/9789240032705

Re: PREGUNTA 5

de MAIRA JESSENIA MENDOZA GARCíA - miércoles, 28 de enero de 2026, 20:21

Coincido con el análisis presentado por Verduga Cagua (2026), especialmente al destacar que el liderazgo de la alta dirección es clave para que la norma no se convierta únicamente en un requisito documental, sino en una práctica real integrada a la actividad diaria. Este enfoque resulta coherente con lo que plantea la ISO 9001:2015 al señalar que la dirección debe promover activamente la mejora continua y la cultura de calidad dentro de la organización (ISO, 2015).
También es muy acertado su aporte sobre la importancia de los mecanismos de seguimiento, como auditorías internas, indicadores y análisis de eventos adversos. Estas herramientas permiten detectar desviaciones a tiempo y facilitan la toma de decisiones basadas en evidencia, lo cual fortalece el aprendizaje organizacional. En este sentido, la idea de promover sistemas de notificación no punitivos, mencionada por la autora, contribuye a generar confianza y participación del personal, elementos esenciales para la sostenibilidad de cualquier sistema de gestión de la calidad.
Desde mi perspectiva, podría añadirse que la mejora continua también requiere espacios de retroalimentación permanente con los equipos de trabajo, donde se escuchen sus experiencias y propuestas. Esto no solo mejora los procesos, sino que fortalece el compromiso del talento humano con la calidad y la seguridad del paciente.
Referencias
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.
Verduga Cagua, J. K. (2026). Participación en foro académico sobre errores en la implementación de normas de calidad. Aula virtual.