PREGUNTA 1

Re: PREGUNTA 1

by MARíA CAMILA ROJAS ARAGONES -
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Excelente análisis. El enfoque basado en riesgos no solo es un requisito normativo, sino un cambio de paradigma que profesionaliza la gestión de la calidad. Coincido en que su mayor valor reside en pasar de la extinción de incendios a la prevención estratégica. A continuacipon, resumo los beneficios clave que considero más impactantes para cualquier organización.
1. Optimización del esfuerzo y recursos: Como bien mencionas, la capacidad de priorizar es vital, el enfoque basado en riesgos permite aplicar el principio de pareto, en el que se debe identificar ese 20% de riesgos que podrían causar el 80% de los problemas. Esto evita que la organización desperdicie recursos en controles innecesarios y se enfoque en lo que realmente aporta valor al cliente y seguridad al proceso.
2. Sostenibilidad y resiliencia organizacional: Al utilizar las directrices de la ISO 31000, la organización desarrolla resiliencia. No solo sobrevive a la incertidumbre, sino que aprende a gestionar los cambios del entorno de manera ordenada. En el sector salud, esto es crítico, una organización resiliente es aquella que mantiene la seguridad del paciente incluso ante crisis externas o falta de insumos.
3. Integración mediante la estructura de alto nivel: un beneficio técnico fundamental es que la ISO 9001:2015 comparte la estructura de alto mimvel con otras normas. Esto facilita que el pensamiento basado en riesgos sea el lenguaje común entre diferentes departamentos, eliminando los silos organizacionales y permitiendo una visión integral del desempeño.
4.Fortalecimiento de la confianza del cliente: finalmente, la gestión de riesgos se traduce en consistencia. Cuando una organización demuestra que tiene controlados sus puntos críticos, aumenta la confianza de las partes interesadas. En salud, la gestión del riesgo es, en última instancia, la gestión de la confianza y la vida.

BIBLIOGRAFIA
Beltrán, J., & Carmona, M. A. (2020). Guía para la aplicación de la norma ISO 9001:2015. Ediciones de la U.
Blasco, M., Gisbert, V., & Pérez-Bernabeu, E. (2019). Metodología de integración: ISO 9001, ISO 31000 y Six Sigma. 3C Empresa. Investigación y pensamiento crítico, 8(1), 76–91. https://doi.org/10.17993/3cemp.2019.080137.76-91
Casanova, J. P. (2018). El enfoque basado en riesgos en los sistemas de gestión. AENOR - Asociación Española de Normalización y Certificación.