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El uso efectivo del enfoque basado en riesgos tiene un impacto directo y significativo en la frecuencia con la que se puede mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), ya que pasa de un enfoque reactivo a uno preventivo. Cuando los riesgos se organizan de manera sistemática con detección, evaluación y control, la organización puede abordar proactivamente los problemas, resolver problemas recurrentes y mejorar la efectividad del desempeño de los procesos para que, en última instancia, el resultado sea más confiable y estable en el proceso.
Además, este concepto permite una toma de decisiones más efectiva; porque el enfoque en las mejores prácticas en términos de acciones conduce a decisiones de mayor nivel, mejorando las decisiones al centrarse menos en las acciones que son fáciles de evitar y dirigir los recursos hacia aquellas que realmente brindan mayores beneficios para la calidad y la satisfacción del cliente debido a los efectos y la probabilidad del riesgo. Aquí es donde el enfoque basado en riesgos se convierte en un facilitador de la mejora continua y no simplemente en un requisito de cumplimiento.
Sin embargo, a nivel nacional, uno de los desafíos más significativos que enfrentan las organizaciones es la ausencia de una cultura de gestión de riesgos que lo vea como un trabajo documental en lugar de un imperativo analítico. Para empeorar las cosas, con una capacitación insuficiente del personal y resistencia al cambio y, en algunos casos, recursos limitados, es difícil emplear con éxito las metodologías de análisis de riesgos.
En resumen, un enfoque basado en riesgos ayuda en última instancia con la mejora continua del SGC cuando se utiliza conscientemente, de manera práctica y con los hechos de la organización a mano. Los desafíos culturales y de capacitación son los principales desafíos a superar para integrarlo en las operaciones normales y tener un sistema de gestión de calidad verdaderamente sólido y en constante evolución.
Referencia Bibliográfica:
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems — Requirements. ISO.

Coincido contigo Ariana y como MAESTRANTE de la PUCE, me uno completamente a la participación expuesta al subrayar el valor preventivo del enfoque basado en riesgos en el SGC. La ISO 9001:2015 señala que prever los riesgos contribuye a disminuir la variabilidad de los procesos y a consolidar la estabilidad de la organización. Siguiendo esta línea, "Deming" afirmaba que la mejora constante solo puede lograrse si se comprenden y controlan las causas de la variación. Este punto de vista se hace más sólido cuando la gestión de riesgos se incorpora sistemáticamente en el diseño y la ejecución de los procesos.
Además, es correcto resaltar que el análisis de riesgos mejora la toma de decisiones y optimiza la distribución de recursos. "Juran" subrayaba que es necesario gestionar la calidad de manera estratégica, poniendo por delante los procesos críticos que tienen un mayor efecto en los resultados. Desde este punto de vista, el enfoque fundamentado en riesgos no solo optimiza la eficiencia del SGC, sino que además ayuda a conciliar la mejora continua con las metas estratégicas de la entidad, previniendo acciones correctivas poco efectivas o esfuerzos dispersos.
La conexión entre la identificación de oportunidades para mejorar y la gestión de riesgos es otra contribución importante del texto. Según "Oakland", los sistemas de gestión actuales deben superar el control y enfocarse en la innovación y la excelencia operacional. El razonamiento fundamentado en riesgos favorece esta transición, ya que posibilita que las empresas no solo respondan a problemas, sino que también busquen oportunidades para perfeccionar procesos, incrementar la satisfacción del cliente y ajustarse a contextos cada vez más cambiantes.
Para concluir, destaco la relevancia que se le asigna a la cultura de una organización como un elemento esencial para el triunfo de la metodología basada en riesgos. "Schein" sostiene que las modificaciones sostenibles en los sistemas de gestión solo llegan a ser firmes cuando se incorporan a las creencias y valores del personal. En esta línea, la gestión de riesgos debe ser considerada como una práctica diaria, que se sostiene a través del liderazgo, la capacitación y la comunicación eficaz, más que como un requerimiento normativo. Cuestión para seguir con el debate: ¿Qué medidas específicas pueden llevar a cabo las organizaciones para convertir el enfoque basado en riesgos no solo en un requerimiento formal del sistema de gestión de calidad, sino también en una práctica cultural?
Referencias:
Deming, W. E. (1986). Out of the crisis. MIT Press.
International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems—Requirements. ISO.
Juran, J. M., & Godfrey, A. B. (1999). Juran’s quality handbook (5th ed.). McGraw-Hill.
Oakland, J. S. (2014). Total quality management and operational excellence (4th ed.). Routledge.
Schein, E. H. (2010). Organizational culture and leadership (4th ed.). Jossey-Bass.