Pregunta 1.

Pregunta 1.

by ARTURO JAVIER SORIA PEÑAFIEL -
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El uso del enfoque orientado a riesgos en la norma ISO 9001:2015 posibilita a las organizaciones prever situaciones que puedan influir en el cumplimiento de los resultados esperados del sistema de gestión de la calidad, reforzando la toma de decisiones y el proceso de mejora continua.


Entre las ventajas más importantes se resaltan:


·       Prevención de errores y disminución de no conformidades, a través de la identificación, análisis y gestión sistemática de riesgos y oportunidades, en alineación con las pautas definidas en la ISO 31000:2018.


·       Optimización en la toma de decisiones, priorizando acciones fundamentadas en el análisis de riesgos, aplicando métodos de evaluación estipulados en la ISO 31010:2019.


·       Coherente alineación entre procesos y objetivos estratégicos, incorporando el pensamiento fundamentado en riesgos en la planificación, ejecución y evaluación del desempeño del sistema de gestión de la calidad, de acuerdo con las cláusulas 4, 5 y 6 de la ISO 9001:2015.


·       Aumento de la confianza de los interesados, al evidenciar el manejo de los riesgos que pueden influir en la conformidad del producto o servicio y la satisfacción del consumidor.


·       Fomento de la mejora continua, dado que el manejo de riesgos y oportunidades facilita la adaptación oportuna de los procesos y refuerza una cultura organizacional preventiva.


En su totalidad, la estrategia centrada en riesgos transforma el sistema de gestión de la calidad en un recurso proactivo, estratégico y enfocado en la sostenibilidad de la organización, superando el mero cumplimiento documental.

 

Referencia Bibliográfica

  • Organización Internacional de Normalización. (2015). ISO 9001:2015(es), Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. ISO.
  • Organización Internacional de Normalización. (2018). ISO 31000:2018(es), Gestión del riesgo — Directrices. ISO.
  • Organización Internacional de Normalización. (2019). ISO 31010:2019(es), Gestión del riesgo — Técnicas de evaluación del riesgo. ISO.

In reply to ARTURO JAVIER SORIA PEÑAFIEL

Re: Pregunta 1.

by NENA STEFANY ENRIQUEZ AHTTY -
Estoy de acuerdo con el comentario de mi compañero Arturo Soria, de manera resumida comenta que el enfoque orientado a riesgos de la norma ISO 9001:2015, ayuda a las organizaciones a estar prevenidos a situaciones que pueden aparecer y presentar algún riesgo en cuanto a la calidad ofrecida de productos y servicios.
A su aporte puedo agregar lo siguiente, diversos estudios confirman que el enfoque basado en riesgos no solo permite anticipar situaciones que puedan afectar el desempeño del sistema de gestión de la calidad, sino que también promueve una mentalidad preventiva e integrada en toda la organización. Martins, Silva y Gaudencio (2021) destacan que la identificación y análisis sistemático de riesgos facilita la reducción de no conformidades y mejora la estabilidad operativa. Asimismo, Zhemchugova y Levshina (2020) señalan que la alineación del pensamiento basado en riesgos con los objetivos estratégicos contribuye a incrementar la coherencia del sistema organizacional, en este sentido es oportuno la integración con las cláusulas 4, 5 y 6 de la ISO 9001:2015.
Adicionalmente, el manejo estructurado de riesgos incrementa la transparencia y la capacidad de la organización para demostrar control sobre sus procesos críticos. También, se demuestra que el enfoque basado en riesgos convierte el sistema de gestión en un recurso verdaderamente estratégico, facilitando la adaptación continua y reforzando una cultura organizacional orientada a la prevención y la sostenibilidad a largo plazo (Martins et al., 2021; Zhemchugova & Levshina, 2020). En conjunto, la evidencia respalda plenamente tu planteamiento sobre la transformación del sistema de gestión de la calidad en un instrumento proactivo que supera el mero cumplimiento documental y genera valor real para la organización.
Referencias Bibliográficas
• Martins, Y. S., Silva, C. E. S., & Gaudencio, J. H. D. (2021). From theory to practice: a risk management model for SMEs in the context of ISO 9001. Production, 31, e20210036. https://doi.org/10.1590/01036513.20210036
• Zhemchugova, O. y Levshina, V. (2020). El enfoque basado en riesgos en los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones. Revista Galega De Economía, 29 (3), 1-13. https://doi.org/10.15304/rge.29.3.6538