El enfoque basado en riesgos de la norma ISO 9001:2015 mejora la seguridad del paciente en un hospital público al permitir identificar de forma sistemática los procesos críticos y los puntos donde existe mayor probabilidad de eventos adversos, como errores de medicación, fallas en la identificación del paciente o retrasos en la atención, facilitando la implementación de controles preventivos antes de que ocurra el daño; además, orienta la toma de decisiones hacia la priorización de riesgos, optimiza el uso de recursos limitados, fortalece la notificación y el análisis de incidentes, y promueve una cultura organizacional proactiva de mejora continua, centrada en la prevención y en la calidad de la atención (International Organization for Standardization [ISO], 2015).
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