PREGUNTA 1

PREGUNTA 1

de GABRIELA BEATRIZ CANDO LARA -
Número de respuestas: 1

¿Cuáles son los principales beneficios de aplicar el enfoque basado en riesgos según la norma ISO 9001:2015?

El enfoque basado en riesgos se encuentra dentro de la norma ISO 9001 en su cláusula 6.1, este es un principio fundamental para planificar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad. El enfoque en basado en riesgos es preventiva y proactivo lo que permite a las organizaciones identificar, evaluar y abordar los riesgos y oportunidades que pueden incidir en el desempeño, alcance de los objetivos, satisfacción del cliente y la mejora continua. (Henriquez, 2024)


Entre los beneficios que se asocian a la aplicación del enfoque basado en riesgos tenemos reducir las no conformidades, fallos en los procesos y prevenir costos adicionales a acciones correctivas, fortaleciendo el Sistema de Gestión de Calidad. La mejora de la toma de decisiones es otro beneficio importante ya que evalúa los riesgos de forma sistemática, las organizaciones pueden tomar realizar la planificación de acciones basadas en los objetivos de la organización, priorizar recursos de manera eficiente y eficaz. (Escuela Europea de Excelencia, 2015)


La norma ISO 9001: 2015 promueve la cultura organizacional orientada a la mejora continua. El enfoque basado en riesgos involucra a todos los niveles de la organización fomentando la participación del personal en la identificación y tratamiento de riesgos y oportunidades obteniendo, así como resultado el fortalecimiento de adaptación al cambio y la resiliencia frente a entornos más dinámicos y competitivos. Por último, una de sus grandes aportes es la satisfacción del cliente, ya que asegura un servicio más consistente de productos y servicios conformes a los requisitos establecidos. Al disminuir la incertidumbre y mejorar el control de procesos, la organización incrementa la confianza del cliente. (Olano)

Bibliografía

Escuela Europea de Excelencia. (13 de octubre de 2015). Impactos del enfoque basado en riesgos ISO 9001:2015. Obtenido de https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2015/10/impactos-enfoque-basado-riesgos-iso-9001-2015/

Henriquez, A. (mayo de 2024). Domina la gestión de riesgos en el marco de la norma ISO 9001:2015. Obtenido de https://inspenet.com/articulo/gestion-de-riesgos-segun-iso-9001/

Olano, F. (s.f.). Pensamiento basado en riesgos: Norma ISO 9001. Obtenido de https://spcpro.com/blog/pensamiento-basado-en-riesgos-norma-iso/


En respuesta a GABRIELA BEATRIZ CANDO LARA

Re: PREGUNTA 1

de JANIA RAFAELA VELEZ ANDRADE -
El enfoque basado en riesgos que mencionas en la cláusula 6.1 de la ISO 9001, en el ámbito de la salud, se entiende como una forma organizada de identificar y controlar riesgos de manera constante, tal como lo plantea Luengas Amaya (2009). Cuando se aplica este enfoque, los beneficios no se quedan solo en lo operativo, sino que también impactan directamente en la atención al paciente y en lo ético.
1. De revisar errores a prevenirlos desde el diseño
Mencionas que este enfoque ayuda a reducir no conformidades. En salud, esto significa dejar de actuar solo después del problema —por ejemplo, revisando historias clínicas— y empezar a diseñar procesos que reduzcan la posibilidad de error desde el inicio.
Beneficio clave: Herramientas como el AMFE permiten detectar fallas antes de que ocurran. Esto no solo reduce gastos derivados de correcciones, sino que, más importante aún, evita daños reales a los pacientes.
2. Mejor uso de los recursos gracias a la priorización del riesgo
También señalas que el enfoque ayuda a priorizar recursos, y esto se vuelve más claro cuando se utiliza el Índice de Prioridad de Riesgo.
Beneficio clave: Al evaluar qué tan grave puede ser un error, con qué frecuencia ocurre y qué tan fácil es detectarlo, la organización puede decidir con mayor claridad dónde actuar primero. Así, las decisiones dejan de basarse solo en percepciones de la gerencia y se apoyan en datos.
3. Impulso a una cultura más justa y menos punitiva
Indicas que este enfoque involucra a todos los niveles, lo cual es clave para cambiar la forma en que se entienden los errores.
Beneficio clave: Cuando el riesgo se gestiona de forma ordenada, el error deja de verse como culpa de una persona y pasa a entenderse como una falla del sistema. Esto genera confianza en el personal para reportar incidentes, lo que permite aprender de ellos y mejorar los procesos.
4. Capacidad de adaptación y resiliencia
Tu referencia a la adaptación al cambio es muy acertada. Un sistema que trabaja con riesgos está mejor preparado para responder a situaciones inesperadas.
Beneficio clave: Analizar factores como la carga de trabajo o el diseño de las tareas ayuda a que la organización se ajuste a contextos difíciles sin poner en riesgo la seguridad del paciente.